2012年9月26日，患者家属在天津市胸科医院手术室，拍到其他患者在使用T505C223规格美敦力心脏瓣膜，该规格产品也涉嫌未经注册。
近日，《中国消费者报》记者跟踪调查发现，“T505CF21”美敦力心脏瓣膜产品也存在涉嫌套用注册证，涉嫌未经注册在国内销售使用的问题。同时，国家食品药品监督管理总局认定，“《产品注册标准》中的‘产品规格’‘产品编号’‘产品号’等多种叙述实际载明的内容均为产品规格”。 5月30日，《中国消费者报》1版以《这款人工心脏瓣膜是不是黑户》为题，报道了美敦力“T505C221、T505C223、T505C225、T505C227、T505C229”等心脏瓣膜涉嫌套用注册证，涉嫌将未经注册产品在国内销售、使用;追溯标签标注不规范;多个材料中出现不一样的产品名称;美敦力心脏瓣膜说明书出现图文不对应等问题。
2010年5月17日，天津消费者王学鑫在天津市胸科医院做“主动脉瓣生物瓣置换及搭桥术
”，更换生物瓣膜后成为植物人，至今已经6年多。王学鑫的女儿王嵘说，“跟福建患者沈秀娣一样，我们能看到的只有一张很简单的全英文追溯标签。产品外包装已经扔掉。6年了，我们通过种种途径希望找到我父亲所用产品的规格，至今没有方法和途径能了解到。没有产品规格，就不能确定这样的产品是不是注册产品。”
王学鑫使用的产品的追溯标签上标明，产品序列号为“21A07W1816”。5月底，《中国消费者报》记者将该序列号提供给美敦力公司。该公司回函告知，该序列号对应的产品编号为“T505CF21”。
美敦力公司2011年给天津市食药监部门的回函中曾标明，王学鑫使用产品的注册证书为国食药监械(进)字2006第3460117号。
记者看到，国家食药监总局下发的“食药监政信函(2015)1113号”《政府信息公开告知书》载明，“国食药监械(进)字2006第3460117号注册证产品规格型号信息为‘T505、T510、7505、7510’。注册产品质量标准信息表明，型号T505、T510包含‘T50521H……’”共15个。其中，没有“T505CF21”的描述。
在记者对美敦力公司的多次采访中，美敦力公司始终强调，“T505C221、T505C223、T505C225、T505C227、T505C229、T505CF21”这6组数字是产品编号，而有关产品的医疗器械注册证并不对产品编号加以规定”。那么，该组数字到底是产品编号还是产品规格?
据了解，福州市市场监督管理局已经就福建医科大学附属协和医院涉嫌使用无注册证医疗器械人工心脏瓣膜案立案调查。4月底，该局一行4人来到国家食药监总局，了解相关情况并递交了《关于外包装标示为REF(产品编号)T505C221、REF(产品编号)T505C223的进口医疗器械人工心脏瓣膜等产品如何认定的请示》(榕市场监管稽2016 236号)。6月初，福州市市场监督管理局接到国家食药监总局医疗器械注册管理司《关于进口医疗器械人工心脏瓣膜有关标示情况的函》(食药监械管便函(2016)35号)，该函明确，“国食药监械(进)字 2010第3461137号的产品注册标准YZB/USA0557-2010《人工心脏瓣膜》的3.2项中‘产品规格’‘产品编号’‘产品号’等多种叙述实际载明的内容均为产品规格。”
“国家食药监总局已经认定，《产品注册标准》中的产品编号是产品规格，那么就能确定‘T505C221、T505C223、T505C225、T505C227、T505C229、T505CF21’就是6款产品的产品规格，而不是美敦力强调的产品编号。否则，美敦力是不是能够提供6个产品编号对应的产品规格呢?”曾长期参与卫生部立法工作的北京中医药大学卫生法学教授卓小勤表示，“医疗器械的产品规格就像产品的名字，是产品注册的最基本项目，产品规格不在《产品注册标准》里，自然就是未注册产品。美敦力公司在产品注册时把简单的产品规格，描述成‘产品规格’‘产品编号’‘产品号’等多种称谓，本身就是在玩文字游戏。”
卓小勤说，“医疗器械要在国内上市，一定要经过国家食药监部门的注册，特别是三类植入性医疗器械的注册很复杂，需要对产品做全方位审评，对材料来严格审查，方可通过注册。一款植入性医疗器械的注册用时可能有1年到1年半。注册的严格审核正是为了严控产品质量，未经注册的产品，可能没有经过国家食药监部门的检测和临床实验认可安全有效性”。
在《中国消费者报》上述报道刊登一周后的6月7日，国家食药监总局发布《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》。公告称，为规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。要求所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业对本企业是不是真的存在几种违背法律规定的行为开展自查。其中，包括经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关法律法规的。
“国家对未取得注册证进行经营的医疗器械处罚很严格。《医疗器械监督管理条例》规定，生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，由食药监部门没收违法来得到的、违法生产经营的医疗器械，违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请，并由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。”卓小勤说，“对于生产、经营说明书，标签不符合相关规定的医疗器械，由食药监部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。”
“除我父亲和福建患者沈秀娣使用产品涉嫌未注册外，2012年9月26日，我们曾经在天津胸科医院手术室看到医生用‘T505C223’规格的美敦力心脏瓣膜给其他患者使用，产品序号为23A11V6519。福建患者也拍到序列号为B042853的‘T505C223’规格产品，在福建协和医院给患者使用。”王嵘说，“现有证据说明，这几款涉嫌未经注册的产品在福建和天津两地，套用两个注册证销售使用多年。这种无视中国消费者身体生命健康的行为，应引起国家食药监部门的重视。”
用刀切开此白色带状物后部表面的肌肉后，展现在眼前的是一块肌肉结构，而白色带状物正是这块肌肉的肌腱结构，并不是寄生虫。 国家食药监总局介绍，现有的资料表明可以感染猪的寄生虫病大约有20多种，其中虫体可在猪的肌肉组织中寄生的只有2种，一种是猪囊尾蚴病，另一种是旋毛虫病。这两种病均属于共患的寄生虫病，也是猪肉卫生检验的必检项目。在猪肉中并没有所谓的“钩虫”，关于“猪肉钩虫”的说法缺乏科学性。
其中，不符合食品安全国家标准、存在食品安全风险1批次；不符合产品包装标签明示值、不存在食品安全风险的样品1批次。另，黑龙江辰鹰乳业有限公司生产的金婴慧婴儿配方奶粉（1）产品标签营养成分表中硒的单位印刷错误，将单位“μg”错误印刷为“mg”。
为此，食药监总局近日出台《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，对国内生产与进口产品实施统一注册管理，明确要求，配方注册的主体应该是生产企业，生产企业应当具备研发能力、生产能力和检验能力3种能力，要实施危害分析与关键控制点体系，对出厂产品开展逐批检验，构建覆盖全过程的监管制度。 同时，食药监总局自今年起坚持“以预防为原则”全方面推进体系检查范围，力促在3年内实现婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查全覆盖，督促...
不符合食品安全国家标准、存在食品安全风险的样品1批次，涉及的标称生产企业、产品和不合格指标为：陕西美力源乳业有限公司生产的金装经典婴儿配方羊奶粉（1）中菌落总数5次检测结果分别为1500CFU/g、2200CFU/g、4400CFU/g、1300CFU/g、1500CFU/g，不符合食品安全国家标准规定的5次检测结果均小于或等于10000CFU/g且至少3次检测结果小于。
“其本身就是买壳重组而来，所以不排除今年被ST甚至卖壳再重组。” 不过，青海春天昨天仍坚持表示，对国家食药监总局《告知书》多处内容持不同意见，公司将依法、合规地处理相关事项，将于近日召开紧急董事会议，商讨相关应对措施、调整生产经营事项，以尽最大努力消除《告知书》所带来的负面影响，减少公司损失。
每克价格最高卖到1000多元，曾号称不受食品、药品、保健食品监管的青海春天极草在一片质疑声中，终究是被“监管”了。国家食药监总局相关文件披露：“截至目前，青海春天未能根据相关要求开展相关工作，未能解决试点产品砷含量超标的问题。
该码实行“一件一码”，突破了传统的“一类一码”机制，力求对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。 然而，食药监总局推行“药品电子监管码”却招致了药品企业的不满，特别是对于由中信21世纪运营药品电子监管码一事，反对之声尤为集中。
而这个修订的规范对企业执行电子监管作出了具体规定，企业如果违反将被处罚。 食药监总局与药店纠纷记事 1月25日，湖南养天和大药房企业集团有限公司一纸诉状将食药监总局告到法院； 2月6日，食药监总局官网表态“将妥善解决电子监管码等历史遗留问题”。
从中长期看，股市依然向好，但在股价快速上涨的背景下，短期要关注业绩增长能否和股价相匹配。
近期南船对旗下上市公司重组方案的调整，无疑引发了市场对此次南船业务整合的猜测。
“新三板+H”模式落地为长期资金市场对外开放揭开新篇章，为提升新三板市场管理上的水准和能力带来机遇。
港交所与股转的合作可参考沪港通、深港通的模式，预计今年6月7月将出现首批合资格三板企业上市。
现在企业拟IPO热情下降了很多，大部分企业对于是否要冲层保层保持着顺其自然的态度。
A股和新三板作为多层次长期资金市场核心组成部分，并购重组慢慢的变成为上下互通、有机联系的重要纽带。
